浙江扬厉医药技术有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

6月17日，据CDE官网消息，浙江扬厉医药技术有限公司联合申请药品“注射用TFX05-01”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2500373。

公示信息显示，药品“注射用TFX05-01”适应症：本品拟用于1）经充分标准治疗失败、或无有效标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。2）经既往标准治疗后，难以治疗或复发的和/或无法耐受标准治疗的，被世界卫生组织（WHO）的分类标准诊断的晚期恶性血液瘤患者。3）本品与米托坦联合治疗，用于晚期肾上腺皮质癌患者。