扬厉医药临床研究成果入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会

2026年4月1日，中国杭州 —— 浙江扬厉医药技术有限公司（以下简称“扬厉医药”）今日宣布，其自主研发的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）TFX06，针对既往氟维司群经治的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的临床数据，已被2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接收，并将以壁报形式展示。

本届ASCO年会将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。被接收的摘要标题为“Clinical efficacy of a novel oral SERD TFX06 in prior fulvestrant treated ER+/HER2- advanced breast cancer patients in a dose expansion study”。

研究背景与核心发现

该研究为一项I/II期临床试验（NCT05927779），聚焦于既往接受过氟维司群治疗（联合或不联合CDK4/6抑制剂）后进展的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。截至2025年12月22日的数据显示，TFX06每日一次150mg单药治疗在此类经治人群中展现了有前景的临床活性和较优的安全性。

在40例有疗效评估的患者中，主要结果如下：

Ø 总人群中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月。

Ø ESR1突变人群（n=23）中位无进展生存期（mPFS）为5.7个月。

本品安全耐受性良好，治疗期间发生率≥20%的不良事件主要为高甘油三酯血症、AST升高等实验室检查指标异常。

研究意义与公司展望

这项研究结果初步表明，在既往氟维司群治疗（包括联合CDK4/6抑制剂）进展的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中，TFX06作为一种新型口服SERD，具有明确的临床活性和良好的安全性。表明TFX06具有克服老一代SERD耐药的潜力。为这类高度未满足临床需求的治疗困境提供了潜在的新选择。

“我们非常高兴TFX06的研究成果能够亮相ASCO这一国际肿瘤学盛会。”扬厉医药创始人、董事长丁照中博士表示，“氟维司群经治的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，特别是携带ESR1突变的患者，后续治疗选择有限。TFX06在这些患者中观察到的初步疗效信号令人鼓舞，支持我们继续推进其临床开发，以期为全球患者带来创新的口服内分泌治疗方案。”

关于TFX06

TFX06是扬厉医药自主研发的一款新一代口服选择性雌激素受体降解剂，旨在为雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌患者提供一种更便利、高效、 安全的内分泌治疗选择。目前，该药物的多项单药和联合用药临床研究正在积极推进中。

关于扬厉医药

浙江扬厉医药技术有限公司是一家聚焦慢性病与肿瘤两大核心领域的创新型生物医药企业，立足中国、对标国际，打造了从药物发现到临床开发的全流程自主研发体系。目前公司已有多款产品进入临床I/Ⅱ/Ⅲ 期阶段，核心管线均为拥有全球知识产权的国家1类创新药。依托国际一流的研发团队与产业资源，扬厉医药正加速成为兼具全球创新能力与高投资价值的生物医药标杆企业。

前瞻性声明

本公告所载前瞻性陈述，涉及药物研发计划、临床研究结果、产品潜在疗效及商业价值等内容。由于临床试验存在固有不确定性、监管审批流程及时序存在变数、市场环境变化等重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述存在实质性差异。本公司无义务因新信息、未来事件或其他原因更新或修订任何前瞻性陈述，所有陈述均基于本公告发布之日的信息。

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