在 2025 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）公布 TFX06 II 期扩展队列的积极研究结果

 

 
 

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导读

 

 

 扬厉医药（VyBio Therapeutics）在 2025 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）公布 TFX06 II 期扩展队列的积极研究结果

中国杭州— 2025 年 12 月 — 扬厉医药（VyBio Therapeutics，浙江扬厉医药技术有限公司）今日宣布，公司在研的第三代口服 CERAN/SERD 药物 TFX06 在 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者中取得了令人鼓舞的安全性与疗效结果。研究最新进展将由 丁照中博士（Dr. Charles Z. Ding） 在2025 年 SABCS 大会海报展示 4（Poster Session 4, PS4-06-06） 中进行报告。

TFX06 旨在克服常见内分泌治疗耐药机制，具有良好的口服生物利用度，可在接受多线治疗后进展的 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者中实现持续而深度的雌激素受体（ER）抑制。

 

PART 01

研究概述

 

截至2025 年 6 月 30 日 数据截止，共有57 例患者 接受了150 mg QD 的 TFX06 单药治疗。患者基线特征包括：

            · 中位年龄：60 岁（范围 34–74 岁）

           · ECOG 评分：0–1

          · 既往内分泌治疗：中位 2 线

· 既往接受氟维司群（56%）、CDK4/6 抑制剂（61%）或两者联合治疗（39%）

· 78.9% 有内脏转移

· 14% 有脑转移

      所有患者每 28 天为一个治疗周期，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

PART 02

主要研究结果良好的安全性

 

TFX06 整体耐受性良好。常见（≥20%）治疗出现的不良事件较轻包括：

· 高甘油三酯血症

· AST 升高

· 贫血

· LDH 升高

· 低白蛋白血症

值得注意的是，恶心（7.0%）、腹泻（5.3%）、呕吐（1.8%）发生率低且多为轻度。研究中未见眼部毒性。

PART 03

在高度预处理患者中展现出明确的抗肿瘤活性

 

在55 例可评估患者 中：

· ORR：10.9%（6 例部分缓解）

· CBR：45.5%

· mPFS：5.5 个月

在分子亚组中：

· ESR1 突变患者：mPFS 5.7 个月

· ESR1 野生型患者：mPFS 4.6 个月

在既往氟维司群 + CDK4/6i 联合治疗失败患者中：

· CBR：42.9%

· mPFS：3.7 个月

· ESR1 突变患者进一步改善：CBR 55.6%，mPFS 5.6 个月

 

PART 04

观察到中枢神经系统（CNS）抗肿瘤活性

 

在 4 名具有可测量脑转移灶的患者中，3 名可评估：

· 2 名患者脑病灶缩小超过 70%（部分缓解）

· 1 名患者获得疾病稳定

这些结果提示：TFX06 可能具有较强的脑穿透性和中枢抗肿瘤活性，为脑转移患者带来新的治疗希望。

 

PART 05

专家点评

 

 “TFX06 在经历多线内分泌治疗失败的 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者中展现出良好的安全性与临床活性，包括对 CDK4/6 抑制剂及氟维司群耐药人群。”扬厉医药总裁 丁照中博士 表示，“尤其是脑转移患者观察到的抗肿瘤活性令人振奋，这类患者长期以来治疗选择有限。”

 

扬厉医药将继续推进 TFX06 的后续临床研究，进一步探索其在内分泌耐药 ER+/HER2- 乳腺癌中的潜在价值。

 

 

 

 

PART 06

关于扬厉医药（VyBio Therapeutics）

 

 

扬厉医药（VyBio Therapeutics，浙江扬厉医药技术有限公司）是一家位于中国杭州的创新型生物医药企业，专注于开发用于肿瘤及慢性疾病治疗的下一代小分子与核酸类药物。公司致力于打造具备全球竞争力的 First-in-class 与 Best-in-class 创新药，为中国及全球患者带来新的治疗选择。
公司官网：https://vybio.com/

 

 

END

 
 

 

 

浙江扬厉医药技术有限公司

专注于前沿创新药物研发的高新技术企业

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商务拓展：contact@vybio.com

 

 

 

 

 

 

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