新一代SERD 药物 2 期临床研究取得积极结果,展现出明确的颅内抗肿瘤活性。
新一代SERD 药物 2 期临床研究取得积极结果,展现出明确的颅内抗肿瘤活性。
浙江扬厉医药技术有限公司(VyBio)是一家专注于创新药物研发的高新技术企业,其自主研发的新一代选择性雌激素受体降解剂(SERD)——TFX06 片,在针对雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者的 2 期临床研究中取得了积极结果。
数据显示,TFX06 片在无进展生存期(PFS)方面呈现出潜在的生存获益。在既往接受过氟维司群单药或联合 CDK4/6 抑制剂(CDK4/6i)治疗的患者亚组中,该药物同样表现出较长的无进展生存期(PFS),进一步验证了其在后线治疗中的应用潜力。在伴有脑转移的晚期乳腺癌患者亚组中,颅内客观缓解率(iORR)达 37.5%,中位无进展生存期(mPFS)为 7.6 个月,展现出明确的透脑疗效,为传统治疗选择有限的脑转移患者提供了新的治疗希望。该 2 期临床研究的整体安全性良好,未观察到新的安全信号。
详细研究结果将于2025 年 12 月在美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上正式公布。


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